A Anvisa concedeu o registro da vacina Abrysvo, desenvolvida pela Pfizer, para combater o vírus sincicial respiratório (VSR), responsável por infecções no trato respiratório, incluindo a bronquiolite, em bebês. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (1º). A agência ressaltou a gravidade da bronquiolite, uma inflamação dos brônquios que afeta crianças pequenas e bebês.

A vacina é recomendada para prevenir doenças do trato respiratório inferior em crianças desde o nascimento até os seis meses de idade, por meio da imunização ativa em gestantes. A aplicação deve ocorrer durante a gravidez para proteger os bebês, e não diretamente neles. Além disso, a dose também foi autorizada para pessoas com 60 anos ou mais, consideradas de alto risco para a doença.

A Abrysvo é uma vacina bivalente, composta por dois antígenos da proteína de superfície F do VSR, administrada por via intramuscular em dose única, preferencialmente durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação. Embora alguns efeitos colaterais como dor no local da injeção, dor de cabeça e dor muscular tenham sido observados, a Anvisa enfatizou que os benefícios da vacina superam os riscos, com base nas evidências apresentadas.

Anteriormente, a Anvisa já havia autorizado o registro da vacina Arexvy, da GlaxoSmith Kline, também para prevenir doenças causadas pelo VSR, mas com restrição de uso para pessoas com mais de 60 anos.